Экспресс-тест для определения антигена Ag к коронавирусу COVID-19 (sars-cov-2) Экспресс-тест для быстрого определения антигена коронавируса COVID-19 предназначен для прямого связывания и качественного определения нуклеокапсидного белкового антигена COVID-19 в образцах мазков, взятых со слизистой оболочки носоглотки или ротоглотки методом ИХА (иммунохроматографический анализ) на мембранной полоске с визуальной оценкой. Согласно процедуре тестирования, моноклональные Ab-2 COVID-19 иммобилизуются в области тестовой линии теста. После того, как образец тампона помещен в лунку для образца, он вступает в реакцию с покрытыми моноклональным антителом Ab-1 частицами COVID-19, нанесенными на подушечку для образца. Эта смесь хроматографически перемещается по длине тест-полоски и взаимодействует с иммобилизованным моноклональным антителом COVID-19. Если образец содержит антиген COVID-19, в области тестовой линии появится цветная линия, указывающая на положительный результат. Если образец не содержит антигена COVID-19, цветная линия не появится в этой области, что указывает на отрицательный результат. Контроль качества- контроль должен быть включен в тест. Красная линия, появляющаяся в контрольной области, рассматривается как внутренний процедурный контроль. Это подтверждает достаточный объем образца и правильность проведения анализа. Анализ предназначен для использования in vitro в сочетании с клинической картиной и другими лабораторными маркерами в качестве индикатора заболевания, для прогноза и для использования в качестве помощи в лечения. Набор рассчитан на 25 определений. Условия хранения - температура от + 4 до +30 градусов Цельсия, срок хранения - до 18 месяцев. Чувствительность теста не менее 100%, специфичность – 100%. Точность - отрицательные и положительные значения должны быть правильно определены не менее чем в 96% образцов. Время получения результата – не более 10 минут.
Состав комплекта:
Тестовая пластина (25 шт) включает в себя Подушка для образца, время полной пропитки не более 5 секунд, Впитывающая подушка Материал: гладкий белый хлопок, гладкий и плоский белый квадрат. Без изгибов, без повреждений и без грубых границ, Скорость впитывания: 1мл / мин, Клейкая опора для кассеты Материал: белый матовый винил кассета, Мешочек из фольги материал полиэстер, алюминий и полипропиленовая мембрана. должен обеспечивать полную герметичность. Клейкая лента для фиксации кассеты, Без изгибов, без повреждений с ровными краями, усилие отрыва не менее 2 кг/с.
Флакон-капельница (25 шт): Пластиковая белая бутылка из полиэтилена низкого давления (фольгированная контрольная пленка), Крышка из полиэтилена высокого давления. Объем флакона не менее: 15 мл.
Зонд-тампон (25 шт): Головка тампона для отбора проб с флокирующего материала. Упаковка стерильная индивидуальная содержит маркировку о стерильности.
Раствор для экстракции (25 шт). Пластиковая белая бутылка из полиэтилена низкого давления (фольгированная контрольная пленка), Крышка из полиэтилена высокого давления. Объем флакона не менее: 14 мл. PH: 7,0 ± 0,1.
Осушитель (25 шт) Вес: 1 ± 0,1 г, Степень поглощения влаги должна быть не менее 20%.
Авторизация
