Внедрение надлежащей дистрибьюторской практики GDP;
Первичная консультация бесплатно
Проведение диагностического аудита
- Определение степени соответствия требованиям GDP на текущий момент
- Выявление возможных несоответствий и необходимости корректирующих действий
- Определение путей устранения несоответствий
- Согласование способов устранения несоответствий
- Рекомендации по персоналу: ответственное лицо за обеспечение качества лекарственных средств, руководитель аптечного склада, провизор, взаимозаменяемость, должностные инструкции персонала
- Работа с документацией: изучение документации, определение достаточности, разработка новых стандартных операционных процедур, инструкций, журналов и форм
- Подготовка пакета документов для подачи заявки (руководство по качеству, организационная структура, штатное расписание, СОП-ы) и подача заявк
- Совместное внедрение разработанной документации: проведение внешнего корпоративного обучения по GDP c предоставлением сертификатов, работа по отклонениям, изменениям, рискам, и по самоинспекции.
- Разработка плана и программы самоинспекции, заполнение протоколов отклонений, изменений и рисков.
- Заполнение и проверка всех журналов и форм.
- Подготовительные тренировочные аудиты и работа с замечаниями.
- Подготовка сотрудников к инспекции, обучение по стрессоустойчивости и правилам поведения во время инспекции.
Поддержка во время инспекции (back-office), закрытие замечаний, разработка плана корректирующих действий
Контактная информация: ТОО GxP Company/ТОО GxP Training
Телефоны:
+7 701 223 06 21 Адильжан
+7 701 911 07 22 Данияр
Instagram: #gxpcompany
Website: www.gxp.kz; www.gxptraining.kz
Email: info@gxp.kz
Авторизация
